碧迪医疗器械（上海）有限公司对二氧化碳培养箱BD Kiestra™ ReadA自动召回

  碧迪医疗器械（上海）有限公司陈述，因为触及产品因BD 识别到 BD Kiestra™ ReadA 模块上影响长途衔接的问题：部分体系在重启后无法衔接，因为衔接中止导致没办法经过物理或长途方法拜访和查看板的图画，查验测验进程将暂停，直至衔接康复。检测成果和样本完整性未受必定的影响，但这或许会导致成果陈述和终究临床决议计划的推迟。尽管估计这种推迟不会对患者形成严重损伤，但其影响或许因样本类型、检测到的病原体以及患者的当时病况和既往病史而异。等问题，碧迪医疗器械（上海）有限公司对其出产的二氧化碳培养箱BD Kiestra™ ReadA（注册证号：国械注进）自动召回。召回级别为二级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。